產(chǎn)品介紹

NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原（抗HBc）國際標(biāo)準(zhǔn)品含有來自英國獻血者的1ml血漿凍干殘留物，其對抗HBc和高水平抗HBs具有反應(yīng)性。該材料的單位為50IU/安瓿。（50 IU/安瓿相當(dāng)于PEI 82抗HBc標(biāo)準(zhǔn)的100 PEI-U/ml）

乙型肝炎病毒核心抗原（anti-HBc）抗體是在急性乙型肝炎病毒（HBV）感染期間產(chǎn)生的，并持續(xù)終生，因此即使在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和HBV-DNA陰性的情況下，也可以在慢性攜帶者中檢測到HBV感染。因此，抗HBc篩查有可能檢測大多數(shù)隱匿性HBV感染。在沒有抗HBc檢測的情況下，HBV傳播發(fā)生在血液接受者以及器官移植后。這導(dǎo)致一些國家通過強制性血液篩查抗HBc來改善血液安全（例如，阿根廷、巴西、法國、德國、日本、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、美國和委內(nèi)瑞拉）。此外，抗HBc可能是慢性HBV感染的唯一陽性血清學(xué)標(biāo)志物?？笻Bc也存在于那些清除了病毒的患者中，因此分離的抗HBc與已解決的HBV感染的血清學(xué)特征無法區(qū)分，特別是在低流行率HBV國家，不容易與潛在的假陽性反應(yīng)區(qū)分開來。因此，需要高靈敏度和特異性的高質(zhì)量抗HBc試驗。

Paul Ehrlich研究所組織的世界衛(wèi)生組織合作研究旨在評估NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原（抗HBc）國際標(biāo)準(zhǔn)品在診斷分析中檢測乙型肝炎核心抗原（抗-HBc）抗體的適用性。來自10個國家的13個實驗室使用20種不同的抗HBc試驗測試了上述材料。