產(chǎn)品介紹

JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）主要用于校準(zhǔn)可追溯至ICSH參考方法（例如氰高鐵血紅蛋白法）的制造參考方法。

JCCRM 912為冷凍液體，分為L、M、H水平，每種濃度水平一瓶0.5 ml x 2瓶。每盒共6瓶。

JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）的制備如下：通過離心從血漿中分離紅細(xì)胞，然后洗滌紅細(xì)胞并溶血。接下來，通過高速離心去除血細(xì)胞膜重影，在加入等分的碳酸鹽緩沖溶液后，透析該溶液以消除不穩(wěn)定物質(zhì)，然后將總血紅蛋白濃度調(diào)節(jié)至4%。透析后的溶液被分成更小的部分并儲存在-120℃（因此，該參考物質(zhì)不含血漿成分）。該材料中未添加防腐劑。

該CRM對HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體呈陰性。然而，這并不能為可能的感染提供任何完全的保證。使用本產(chǎn)品時要小心，戴上防護手套，并將其視為患者樣本。僅在體外使用。

JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）的認(rèn)證值和不確定性本CRM中總血紅蛋白的認(rèn)證濃度和不確定性如下：

通過結(jié)合國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會（ICSH）建立的氰高鐵血紅蛋白參考程序的測量不確定度和所用分光光度計的校準(zhǔn)不確定度，計算認(rèn)證值的擴展不確定度（其中使用了與95%置信水平相對應(yīng)的覆蓋因子k=2）。

計算符合ISO測量不確定度表示指南（GUM）[1]。

該JCCRM 912總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RECCS）的高鐵血紅蛋白與總血紅蛋白的比率為4%（測量方法：Van Assendelft方法[2][3]）。

■認(rèn)證值的測量方法：該CRM由臨床化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)參考材料研究所（ReCCS）根據(jù)ICSH參考方法（氰高鐵血紅蛋白法）[2][3]進行測量。

■可追溯性：使用世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)血紅蛋白氰化物（NIBSC代碼：98/708），通過ICSH參考法確定該CRM的認(rèn)證值。此外，我們的ICSH參考方法通過測量世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)血紅蛋白氰化物（NIBSC代碼：98/708）和ICSH HiCN標(biāo)準(zhǔn)（Eurotrol 19-1-B806）進行了評估。